Kravene i standardisering tager udgangspunkt i en række EU-direktiver og forordninger.
Baggrund for standardisering
Standarder udarbejdes for at sikre, at produkter, services og tjenester lever op til en række minimumskrav, eksempelvis til sikkerhed, holdbarhed, funktionalitet, brugsanvisning og tilgængelighed. Ved at leve op til en given standard, kan fabrikanten, service- eller tjenesteudbyderen gøre gældende, at produktet, servicen eller tjenesten er i orden på de områder, som standarden omhandler.
Hjælpemidler, direktiver og forordninger
Hjælpemidler som markedsføres i EU er enten omfattet af den generelle produktsikkerhedsforordning eller specifikke forordninger vedrørende fx maskiner, medicin, legetøj eller lavspænding. Produkter som er omfattet af den generelle produktsikkerhedsforordning må ikke CE-mærkes. Produkter der er opfattet af et specifikt direktiv eller en specifik forordning skal CE-mærkes.
Dansk Standards liste over hvilke produktgrupper, der skal CE-mærkes
Standarder kan bruges som baggrund for en vurdering af overholdelse af EUs produktsikkerhedslovgivning.
Indkøb og dokumentation
Du kan som indkøber bede om at se dokumentation for, at produktet lever op til en eller flere relevante standarder. Dokumentationen kan eksempelvis være i form af en prøvningsrapport fra et akkrediteret, uvildigt prøvningslaboratorium.
Når der kommer en revision af en eksisterende standard, vil der ofte være tale om en overgangsperiode på 1-3 år. Hvis man laver en kravspecifikation til et udbud, bør man derfor angive begge standarder som en mulighed for opfyldelse af kravspecifikationen i overgangsperioden.